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De conformidad con lo señalado en el artículo 86.uno de la Ley 6/2018, de 3 de julio,  de Presupuestos Generales del Estado para  el año 2018, se elevan, a partir del día 5 de julio de 2018, los tipos de las tasas de la  Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, hasta la cuantía que resulte de la aplicación del coeficiente 1,01 al importe exigible durante el año 2017 según lo dispuesto por el artículo 64 de la Ley 3/2017, de 27 de junio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017.

Por lo tanto, se incrementa el importe de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los honorarios del Organismo Notificado 0318 en un 1%, entrando en vigor el 5 de julio de 2018.

Los importes vigentes para productos sanitarios son pues:

Tipo Descripción Euros
8.03 Procedimiento de registro e inscripción de productos sanitarios 103.03
8.05 Procedimiento de expedición de una certificación 150.79
8.12 Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de fabricación, agrupación 731.49
8.13 Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de importación 377.06
8.14 Procedimiento de modificación de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes en lo referente a su emplazamiento: establecimiento de fabricación, agrupación 731.49
8.15 Procedimiento de modificación de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes en lo referente a su emplazamiento: establecimiento de importación 377.06
8.16 Procedimiento de modificación de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes 173.44
8.17 Procedimiento de revalidación de la licencia de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de fabricación 527.87
8.18 Procedimiento de revalidación de la licencia de establecimientos de productos sanitarios y desinfectantes: establecimiento de importación 324.27
8.19 Autorización de investigaciones clínicas de productos sanitarios 824.24
8.20 Informe de evaluación de principio activo incorporado en un productos sanitario 1508.22
8.21 Evaluación de expedientes de certificación del marcado «CE» de productos sanitarios pertenecientes a la misma familia por sistema completo de garantía de calidad 2509.81
8.22 Evaluación de expedientes de certificación del marcado «CE» de productos sanitarios por examen «CE» de tipo, combinado con garantías de calidad de la producción, verificación «CE» o garantías de calidad del producto 904.93
8.23 Evaluación de expedientes de certificación del marcado «CE» de productos sanitarios pertenecientes a la misma familia, por declaración «CE» de conformidad combinada con garantías de calidad de la producción, verificación «CE» o garantías de calidad del producto 754.13
8.24 Verificación de productos y lotes de productos 234.79
8.25 Evaluación de expedientes de certificación del marcado «CE» de productos sanitarios por examen «CE» de diseño 1659.06
8.26 Auditoria inicial conforme a sistema completo de garantía de calidad 3296.96
8.27 Auditoria inicial conforme a garantía de calidad de la producción 2740.6
8.28 Auditoria inicial conforme a garantía de calidad de trabajo 2197.63
8.29 Auditorias de seguimiento y de prorroga de certificación 2197.63
8.30 Auditorias a local suplementario y de repetición 1099.33
8.31 Modificación de datos administrativos en la certificación del marcado «CE» 150.79
8.32 Prórrogas de las certificaciones del marcado «CE» 150.79
8.33 Procedimiento de modificación de productos sanitarios 61.82

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