OBJETIVOS: Los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios van a marcar un antes y un después en la legislación europea de las tecnologías sanitarias con impacto directo en los equipos electromédicos y los programas informáticos. Los cambios en la legislación van acompañados de cambios en la norma de referencia para los sistemas de calidad que ahora incluye a los distribuidores, servicios de asistencia técnica y centrales de esterilización.
Jose C Aldecoa, Antonio Abella, Pedro Muñoz, Antonio Ojeda, Jesús L Manzanares, Ana M Cabrero, Raquel Canovas, Cesar Sánchez, Xavier Canals y Jose A Molina (falta Fco J Jimenez)
Junta Directiva de la SEEIC
Esta nueva legislación en forma de reglamentos en vez de directivas, es de aplicación en todos los países de la UE correspondiéndose con el predominante papel que la Comisión Europea toma y la relevancia de nuestros representantes en estas resoluciones. Todo ello en un entorno de cambio hacia el H2020 que se sigue por la industria europea y española con interés. Es por ello que la formación es un elemento clave que nos debe permitir formar parte de este cambio preparando a los futuros técnicos de electromedicina e ingenieros clínicos. Esta jornada pretende dar una visión de la situación actual desde distintos puntos de vista correspondientes a los agentes implicados: autoridades sanitarias, entidades de normalización y certificación, representantes de España en Europa, empresas y profesionales.
Programa:
09:00-9:30 Registro y entrega de documentación
09:30-10:00 Inauguración oficial
10:00-10:30 Los equipos electromédicos y software en los Nuevos Reglamentos Europeos Dr. Carmen Abad Luna Jefa del Departamento PSANI de la AEMPS
10:30-11:00 La normativa en la Distribución y Asistencia Técnica de Tecnologías Sanitarias: UNE EN ISO 13485:2016 D. Avelino Brito Marquina Director General de AENOR
11:00-11:30 Pausa café
11:30-12:30 Visión desde Bruselas del sector de la Tecnología Sanitaria. Representación permanente de España ante la Unión Europea D. Francisco Sevilla Pérez D. Carlos Crespo Sabaris Consejeros de Sanidad y Consumo
12:30-13:00 Tecnología sanitaria: visión de futuro Dª. Margarita Alfonsel Jaén Secretaria General de Fenin y del Patronato de la Fundación Tecnología y Salud
13:00-14:20 Formación en Tecnologías Sanitarias Dr. Raúl Alcaraz Martinez Dr. César Sánchez Meléndez Responsables Grupo Trabajo Formación de la SEEIC
14:20-14:35 Entrega de premios SEEIC 2016
14:35 Clausura de la Jornada
14:45 Comida de trabajo
16:00-17.00 Asamblea General de la SEEIC
Hotel Gran Melia Fenix
C/ Hermosilla 2, 28001 Madrid