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1 de Junio 2017, de 10h a 18h –  Parque Tecnológico BCN – C/ Marie Curie nº 8 – 08042 Barcelona
2 de Junio 2017, de 10h a 18h –  Parque Empresarial Campo de las Naciones – C/ Ribera del Loira nº 46 – 28042 Madrid
Reserva la fecha para ponerte al día e inscríbete:

JORNADA BARCELONA, 1 junioinscripcion

JORNADA MADRID, 2 junioinscripcion

El curso es de 1 jornada la parte presencial e incluye 25 horas adicionales en la web de formación
BARCELONA http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=56
MADRID  http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=60

Este curso estará disponible en formato online con posterioridad a la jornada de formación presencial.

Programa:

10:00
1. Introducción. Marcado CE. Nuevos Reglamentos
2. Norma EN ISO 13485:2016 Revisión punto a punto
3. GAP analysis ISO 13485 ed. 2003 vs ed. 2016
4. Puntos críticos:
– Gestión de Riesgos producto vs procesos
– Procesos externalizados
– Validación software calidad
5. Auditoría por el Organismo Notificado
6. Recomendaciones – RECAP
– Fabricantes, subcontratistas
– Importadores, Distribuidores
– Asistencia Técnica
Coloquio. Preguntas
18:00 – FIN DE JORNADA

Tecno-med Ingenieros SL
Parque Tecnológico BCNord
C/ Marie Curie 8
08042 Barcelona

 

 

 

CERTIFICADO ISO 13485

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