+34932917739 +34910767142 - Tecno-med Ingenieros SL CIF: ES-B60945292 info@tecno-med.es

Se revisarán los requisitos de los agentes económicos que no son el fabricante de los productos sanitarios, como distribuidores, importadores, agrupadores, esterilizadores, servicios de asistencia técnica, hospitales fabricantes in house, fabricantes virtuales (OBL), reprocesadores y fabricantes de productos sanitarios a medida según los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 y 6.
¿ Sabias que los distribuidores podrán traducir las instrucciones de uso y reembalar el producto sanitario, según el nuevo reglamento?
¿ Sabes que la nueva edición de la norma EN ISO 13485:2016 incluye a todas las organizaciones involucradas en el ciclo de vida de los productos sanitarios (e.g. importadores, distribuidores, …)?
19 de Octubre de 2017, de 10h a 18h –  Parque Tecnológico BCN – C/ Marie Curie nº 8 – 08042 Barcelona
Reserva la fecha para ponerte al día e inscríbeteinscripcion

PROGRAMA
09h30 Registro y recogida información
10h - inicio formación
1- INTRODUCCIÓN. Definiciones y novedades según reglamentos. Plazos
 - REQUISITOS REGLAMENTARIOS PRODUCTO SANITARIO (EU) 2017/745 y 6
 - OTRAS ACTIVIDADES DE FABRICACION NO SERIADA  
11h30-12h pausa - cafe 
2- CASOS EN QUE LAS OBLIGACIONES DE LOS FABRICANTES SE APLICAN A OTROS(por ejemplo distribuidores)(art.16) 
3- OBLIGACIONES GENERALES DE:
       LOS IMPORTADORES (art.13) Y DE 
       LOS DISTRIBUIDORES (art.14) 
4- VIGILANCIA Y SEGUIMIENTO POSTCOMERCIALIZACIÓN (PMS)- papel del distribuidor
18h - FIN DE JORNADA

comida 14h-15h. 

El curso es de 1 jornada la parte presencial e incluye 25 horas adicionales en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=58
Este curso estará disponible en formato online con posterioridad a la jornada de formación presencial.

Tecno-med Ingenieros SL
Parque Tecnológico BCNord
C/ Marie Curie 8
08042 Barcelona

 

 

 

CERTIFICADO ISO 13485

VISITA NUESTRA WEB DE DIVULGACIÓN:

VISITA NUESTRA WEB DE FORMACIÓN:

Desarrollado por