+34 932917739 - Tecno-med Ingenieros SL NIF: ES B60945292 info@tecno-med.es

¿Qué es la tecnología médica? ¿Cuáles son los requisitos si quiero fabricar, importar, distribuir, agrupar, reprocesar … productos sanitarios?. Todo lo que querias saber en esta formación
Dirigido a: Directores Comerciales, Técnicos Responsables, PRRC, Directores, Emprendedores, Gerentes, …

PRECONFERENCIA: (con inscripción)  

– 08:30-09:00 Apertura y registro

– 09:00-11:00 Tecnología Médico Sanitaria: Introducción a los requisitos
                      Claire Murphy y Xavier Canals

  1. Marco regulatorio MDR / IVDR / AIA (Lasaña regulatoria)

  2. Cualificación y clasificación de productos

  3. Pasos críticos para acceder al mercado

    – Registros y licencias AEMPS y EUDAMED

    – Documentación Técnica. Investigación y Evaluación Clínica

    –  Sistema de calidad ISO 13485 / ISO 42001

  4. Proyectos de tecnología sanitaria – Claves para el éxito

Lugar: Hotel Leonardo Royal Barcelona Forum (Pº Taulat 278, 08019 Barcelona)

Tecno-med Ingenieros
Plaza Catalunya 1
08002 Barcelona

 

 

 

CERTIFICADO ISO 13485
certificado ISO 13485

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