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No os perdáis esta jornada donde revisaremos los requisitos de los reglamentos para las aplicaciones informáticas con consideración de producto sanitario. Para ello FENIN ha organizado esta jornada contado por ponentes de: FENIN, AEMPS, TECNO-MED INGENIEROS, SQE, AMBIT-BST, CNCPS y DELOYERS.
Tenemos el honor de participar Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med, os animaos a inscribiros a esta jornada.

Podeis inscribiros aqui:

Programa …

PROGRAMA – 7 de noviembre 2022
10.00h Bienvenida e introducción a la jornada – María Aláez (Fenin)
10.15h Nuevos requisitos en MDR e IVDR para software. (AEMPS)
11.00h Clasificación del software (Tecno-Med Ingenieros S.L.)
11.45h Descanso
12.00h Validación y verificación del software (Software Quality System)
12.45h Evaluación clínica del software (Ambit-Bst)
13.30h Preguntas de los asistentes
14.15h Conclusiones y cierre 1er día
PROGRAMA: 8 de noviembre 2022
10.00h Bienvenida e introducción a la jornada – María Aláez (Fenin)
10.15h Certificación del software como producto sanitario (ON)
11.00h Licencias previas de funcionamiento para fabricantes de software como producto sanitario (AEMPS)
11.45h Descanso
12.00h Requisitos específicos para el software de fabricación “in house” (Hospital)
12.45h Ciberseguridad y protección de datos en el software como producto sanitario (Deloyers)
13.30h Preguntas de los asistentes
14.15h Conclusiones y cierre de la jornada.