Nuevas publicaciones de la FDA para medical devices @FDAdeviceInfo

La FDA ha vuelto de vacaciones con un gran numero de publicaciones, os ponemos aqui algunas que impactan directamente a los productos sanitarios:

• FDA Guidance-Recommendations-Clinical-Data-510k
• FDA Guidance-Practices-Predicate-510k
• FDA Guidance Evidentiary Expectations 510k implant devices
• FDA FG-Application of Human Factors Engineering Principles for Combination Products
• FDA update Guidance-ISO-10993-1