Este fin de semana pasado ha sido puente en USA, para celebrar President ‘s Day (es decir, para conmemorar George Washington, …) pero ha sido especialmente duro para una cantidad (aún sin determinar) de empleados de FDA. Aparentemente, los despidos masivos, ya efectuados por DOGE – Department of Government Efficiency, afectan de forma aún más acentuada a las divisiones del CDRH – esa parte de FDA que regula los productos sanitarios.
Gran cantidad de revisores, han recibido cartas de despido con instrucciones de buscar suerte en el sector privado. Solamente de la división / oficina de productos de oftalmología, anestesia, respiratoria, y dental, hay ya 18 revisores despedidos, otros 20 de la oficina de productos neurológicos y de fisioterapia, otros 17 más de la oficina de salud radiológica y más de mil de las National Institutes of Health (NIH).
¿Se traducirá solamente en demoras en las submissions?… ¿se levantará tal barrera que los foreign establishments difícilmente podremos franquear?…
Aún es pronto para poder valorar la dimensión e impacto de lo que ha pasado.
Lo que pasa ahí nos afecta aquí, y es de prever que nos continuará afectando más allá del corto-medio plazo durante el cual habrá que aguantar este liderazgo a base de purgas.
La incertidumbre es mala para los negocios… peor, si se combina con gestores desequilibrados y pérdida de talento.
Mal asunto.
Seguiremos informado …
