El Organismo Notificado español AEMPS anuncia el plan de transición a la nueva UNE EN ISO 13485:2016 por el cual a partir del 25 de febrero de 2019, la AEMPS sólo emitirá certificados de la norma UNE EN ISO 13485: 2016 bajo acreditación ENAC.
Etiquetas
Entradas recientes
- MDCG: nueva MDCG 2022-17 de Auditorias hibridas
- Propuesta Reglamentos delegados para MDR e IVDR alargando los periodos de re-evaluación de los ON
- Reglamentos: ¿Se ampliaran los plazos? La Comisaria Stella Kyriakides de EUHealth anuncia que se trabaja en una posición común – Consejo 9 diciembre ?
- Publicado reglamento de reclasificación y especificaciones comunes de ANNEX XVI – DOUE 2 dic 2022, entrada en vigor 22 dic 2022
- Formación «2301A – Productos sin fin médico de anexo XVI MDR» 13 Feb 2023 9h-11h
