Para poder seguir comercializando productos sanitarios en Europa necesitarás adaptarte a los nuevos reglamentos MDR y IVDR, y cumplir con los reales decretos que establecen los requisitos adicionales en España antes del fin del periodo de gracia para los legacy 26 mayo 2024.
En esta formación, impartida por la consultora especializada Tecno-med, le explicaremos cuáles son los requisitos para poder poner al día su producto y le explicaremos las últimas novedades y actualizaciones relacionadas con las tres bases del marcado CE
- Documentación técnica de los productos según Anexos II y III.
- Sistema de Gestión de Calidad según reglamentos y ISO 13485 y MDR/IVDR
- El registro de productos y organizaciones tanto en base de datos nacionales AEMPS como europeas EUDAMED.
Gracias a esta formación, obtendrás los conocimientos necesarios para afrontar el proceso de regulación de su producto, que se espera y qué recursos y tiempo se necesita para obtener el marcado CE.
Esta dirigido a Fabricantes de productos sanitarios, PRCN / PRRC – Persona Responsable del Cumplimiento de la Normativa / Person Responsible for Regulatory Compliance, Técnicos Responsables, Responsables de Calidad, Responsables de Regulatory Affairs, CEO, CIO, Técnicos I + D.
Plataforma zoom (se enviará enlace a los asistentes mediante correo electrónico)
El Centro para la Integración de la Medicina y las Tecnologías Innovadoras (CIMTI) es un centro que tiene como misión impulsar proyectos innovadores en el ámbito de la salud y social para que las innovaciones de alto impacto lleguen al sistema y la ciudadanía se pueda beneficiar. El CIMTI está al servicio de los emprendedores del sector sociosanitario y del sistema catalán de salud y social. Está impulsado por la Fundación Leitat con el apoyo del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya, y la Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries (AQuAS). Además, dispone de una alianza estratégica con el CIMIT de Boston, el Healthcare Living Lab Catalonia (HCLLC) y el evento Healthio de Fira de Barcelona.
No dudéis en compartir la invitación con cualquier persona de nuestro sector que pueda estar interesada.
¡Esperamos vuestra asistencia!