En la reunión del pasado 7 de marzo se aprobó por parte del Consejo Europeo el texto final del Reglamento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Ahora solo falta su aprobación por el Parlamento Europeo, esperada para el próximo 21 de marzo y ya se publicará en el DOUE y entrará en vigor a los 20 días de su publicación (fecha de entrada en vigor prevista junio 2017) y su fecha de aplicación según el periodo transitorio de 5 años, que se indica en su articulo 113, será el año 2022.
Os dejamos aqui una copia en español para vuestra información:
https://www.dropbox.com/s/1erj5yxs3w3eovm/IVDR-ST_10729_2016_REV_4_ES.pdf?dl=0
Estamos preparando unas jornadas de formación que pensamos pueden ser de tu interés:
Barcelona 6 de Julio de 2017 IVDR
Madrid 13 de Julio de 2017 IVDR
Esperamos contar con tu presencia. Gracias por tu confianza