Después de la publicación de la EN 17141:2020 de control de la biocontaminación en salas limpias que hacia referencia a este anexo ya usado como referencia estábamos pendientes de como terminaba la actualización de este anexo I de las GMPs y por fin se ha publicado. Los plazos para la industria farmacéutica son 25 Agosto 2023 (y 25 Agosto 2024 para el punto 8.123 de liofilizadores) pero para productos sanitarios si es considerado el estado de la técnica debe aplicarse ya.
Para los impacientes ponemos aqui ya las tablas mas referenciadas …
