Resumen presentación de Mario Gabrielli Cossellu, Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea – SANTE para el Taller sobre el Proyectio SAMIRA sobre los criterios de aceptabilidad de los equipos radiológicos médicos (CARE) organizado por el Instituto Europeo de Investigación de Imágenes Biomédicas (EIBIR)
La solicitud de normalización M/575 recoge 277 normas para el MDR y 49 para el IVDR. Ya ha sido modificada en dos ocasiones y se prevé que se modifique de nuevo en 2027 con el fin de actualizar las listas de elementos solicitados y ampliar su validez más allá de 2028. Las normas armonizadas disponibles actualmente en el DOUE incluyen: para el MDR, 51 referencias (que serán 65 muy pronto); para el IVDR, 23 referencias
