Registro |
Tasa 2020 ($ USA) |
Tasa 2021** ($ USA) |
| 510k |
$11,594 |
$12,432 |
| 510k small business* |
$2,899 |
$3,108 |
| Register & Listing |
$5,236 |
$5,546 |
*SMALL BUSINESS = Facturación 2020 < 100 millones $USA (certificado por la AET)
**Fiscal Year 2021 (FY2020) = 1/Oct/2020 hasta 30/Sept/2021
Subida de ambas tasas mas relevantes de la FDA, la de 510k y la de register and listing (establishment)
|
Registro |
Incremento Tasa |
| 510k |
+ 7.2% |
| 510k small business |
+ 7.2% |
| Register & Listing |
+ 6% |
Para el resto de tasas tenemos también incrementos similares:
puedes ver el documento de la FDA