La Comisión publica una actualización sobre el estado de las notificaciones de Organismos Notificados, según esta hay activas 40 solicitudes de ON para MDR y 11 para IVDR, cubriendo todos los códigos de producto. En este momento en estado de finalizada la evaluación conjunta y pendientes de aprobación hay 9 Organismos Notificados.
Etiquetas
Entradas recientes
- Feliz dia del trabajador – 1 de Mayo – PRCN y TR de los agentes económicos productos sanitarios españoles
- La @AEMPS participa en JAMS 2 apoyo técnico de la CE para fortalecer la evaluación de tecnologías sanitarias
- @FDAcdrhindustry publica su guia sobre LDT (Laboratory Developed Tests), los denominados in-house en Europa
- #IMDRF publica su guia global de etiquetado de productos sanitarios «Principles of Labeling for Medical Devices and IVD Medical Devices»
- La @AEMPS publica el plan de trabajo para 2024