Esta nueva guia incluye algunos ejemplos nuevos sobre clasificación según las directivas:
1.25. Mattress covers against mites : no es producto sanitario
1.26. Lubricants intended for body massages and/or sexual intercourse :
– los que tienen por finalidad uso en masaje o mejorar placer : no son producto sanitario
– los que están destinados a alivio de sequedad vaginal : son producto sanitario
8.31. Trial hip prosthesis heads or stems : not reusable surgical instruments – clase IIa por regla 6
9.9. Product intended to facilitate conception based on basal body temperature : clase I por regla 12
9.10. Product intended to facilitate conception and enable contraception based on basal body temperature : IIb por regla 14
9.11. Stand-alone software application for conception and contraception purposes using data entered by the patient: IIb regla 14
Aunque ya no nos esperabamos ninguna nueva edición está claro que se intenta publicar todo trabajo que estaba empezado aunque al cambiar las reglas de clasificación es de relativamente poco interés. Nótese que el énfasis esta en establecer qué dichos nuevos productos no son cualificados como productos sanitarios o accesorios de los mismos, como siempre a revisar con el nuevo Reglamento.