uno de los puntos débiles de los sistemas y que la FDA da un plazo de 60 dias para su aplicación en la revisión de 510k presentados a evaluación. Este elemento junto a la ciberseguridad se han reforzado por la CDRH para los productos sanitarios.
bajatela: https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM482649.pdf
ven a nuestro próximo curso de software médico:
https://www.tecno-med.es/formacion-apps-de-salud-vs-apps-de-bienestar-28-sept-bcn/