Con motivo de la publicación del RD 942/2025 la AEMPS se ha celebrado una jornada informativa online el 4 de diciembre de 10h a 12h15 

JUEVES DICIEMBRE 04 Sesión informativa sobre los aspectos regulados en el Real Decreto 942/2025 de productos sanitarios de diagnóstico in vitro
10:00 – 10:05 BIENVENIDA

María Jesús Lamas. Directora de la AEMPS.

10:05 – 10:15 ÁMBITO Y LÍNEAS GENERALES DEL REAL DECRETO

Carmen Ruiz-Villar. Jefa del Departamento de Productos Sanitarios AEMPS.

10:15 – 11:15 PRESENTACIONES
FABRICACIÓN IN HOUSE

Irene Sanchez de Puerta. Jefa de sección de Control de Mercado de IVD.

TEST GENÉTICOS

Raquel García Navarro. Jefa de servicio de Control de Mercado de IVD (AEMPS).

REGISTRO, DISTRIBUCIÓN Y VENTA

Margarita Martín. Jefa de área de Control de Mercado de IVD (AEMPS).

ESTUDIOS DEL FUNCIONAMIENTO

Ana Villarta. Jefa de servicio de Investigaciones Clínicas (AEMPS).

11:15 – 12:15 TURNO DE PREGUNTAS Y RESOLUCIÓN DE DUDAS

El texto publicado en el BOE del Real Decreto 942/2025 de productos sanitarios para diagnóstico in vitro entra en vigor desde el 24 de octubre de 2025. 

Anexamos el texto publicado…

 

Ven a nuestra formación:

2513 – PRODUCTOS SANITARIOS IVDR y RD 942/2025 IVD

Fecha: Día 18 de DICIEMBRE de 2025. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
IVDR se aplica desde 26/05/2022 con periodos transitorios según reglamento 2023/607, ahora tenemos además el RD de IVD con requisitos complementarios. En esta formación, dirigida especialmente a fabricantes, revisamos en detalle el Real Decreto 942/2025 con todas las novedades.