1 de Junio 2017, de 10h a 18h – Parque Tecnológico BCN – C/ Marie Curie nº 8 – 08042 Barcelona
2 de Junio 2017, de 10h a 18h – Parque Empresarial Campo de las Naciones – C/ Ribera del Loira nº 46 – 28042 Madrid
Reserva la fecha para ponerte al día e inscríbete:
JORNADA BARCELONA, 1 junio
JORNADA MADRID, 2 junio
El curso es de 1 jornada la parte presencial e incluye 25 horas adicionales en la web de formación
BARCELONA http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=56
MADRID http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=60
Este curso estará disponible en formato online con posterioridad a la jornada de formación presencial.
Programa:
10:00
1. Introducción. Marcado CE. Nuevos Reglamentos
2. Norma EN ISO 13485:2016 Revisión punto a punto
3. GAP analysis ISO 13485 ed. 2003 vs ed. 2016
4. Puntos críticos:
– Gestión de Riesgos producto vs procesos
– Procesos externalizados
– Validación software calidad
5. Auditoría por el Organismo Notificado
6. Recomendaciones – RECAP
– Fabricantes, subcontratistas
– Importadores, Distribuidores
– Asistencia Técnica
Coloquio. Preguntas
18:00 – FIN DE JORNADA