El curso pretende abordar de forma global y práctica los aspectos principales relacionados con la gestión de la vigilancia de los productos sanitarios. Horario: 8:45 – 17:00 Lugar: Gran Hotel Havana, C/ Gran Vía de les Corts Catalanes, 647. 08009 Barcelona
En esta edición participamos en los apartados de Informes de Seguridad y las tarjetas de implantación.
08.45 – 09.00h Recepción
09.00 – 09.15h Presentación e introducción a los objetivos de la jornada Mª Eugenia Villanueva. Vocal de Productos Sanitarios. AEFI – Sección Catalana
09.15 – 10:30h Sistema de Vigilancia de PS
Carmen Valls, Consejera Técnica de Vigilancia de PS, AEMPS
10.30 – 11:00h Responsable de Vigilancia de PS: Funciones
Carmen Valls, Consejera Técnica de Vigilancia de PS, AEMPS
11:00 -11:30h Café
11:30 – 12:30h Notificación Incidentes PS, Alertas y Acciones Correctivas (FSCA, FSN) (Incluirá Ejemplos Prácticos) Marta Martínez, Pharmacovigilance Process Expert, Novartis Farmaceutica S.A.
12:30 – 13:30h Informes de Seguridad y de Tendencias Claire Murphy, Socio Consultor Tecno-med Ingenieros
13:30 – 15:00h Almuerzo de trabajo
15.00 – 15:30h Tarjetas Implantación (Incluirá Ejemplos Prácticos) Claire Murphy, Socio Consultor Tecno-med Ingenieros
15:30 – 16:45h Datos de Vigilancia en Dossier Producto (Informe Evaluación Clínica y Seguimiento Clínico Post-comercialización) Luisa Varela, Head of Pharmacovigilance & Medical Affairs, OPKO Health Europe
16:45– 17:15h Sesión de preguntas y respuestas
17:15h Clausura del curso
No te pierdas este evento, esperamos poder saludarte allí en persona.
