La planificación de la base de datos EUDAMED por la Comisión Europea mantiene los plazos para que no sea la «excusa» para la no aplicación de los Reglamentos y así según el plan se han realizado ya las primeras pruebas funcionales relativas a la entrada de datos por parte de los agentes económicos.
En principio habrá dos sitios web uno de acceso público y otro el accesible a las Autoridades Sanitarias, Fabricantes, EU-REP e Importadores, para subir datos a la base.
Se espera que Eudamed entre en funcionamiento en marzo de 2020, dentro del plazo requerido por el MDR. La hoja de ruta actual de los próximos pasos es la siguiente:
– 25 de mayo de 2018: MDCG acepta todas las especificaciones funcionales.
conforme al artículo 34.1 de la MDR.
– 1T 2019 En el primer trimestre de 2019 estan programadas las pruebas funcionales adicionales y en mayo de 2019 se espera que este accesible el sitio público
– Septiembre de 2019: Eudamed está listo para la auditoría formal
– Marzo de 2020: Eudamed se abre a uso rutinario.