La IEC ha publicado una modificación de la norma de EMC de equipos electromédicos, Según indica IEC los cambios más significativos con respecto a la edición anterior incluyen las siguientes modificaciones:
– especificación de los niveles de prueba de inmunidad de acuerdo con los entornos de uso previsto, categorizados según las ubicaciones que están armonizadas con IEC 60601-1-11: el entorno de la instalación de atención médica profesional, el entorno de atención médica domiciliaria y entornos especiales;
– especificación de pruebas y niveles de prueba para mejorar la seguridad de los equipos electromédicos y los sistemas electromédicos cuando los equipos portátiles de comunicaciones por RF se utilizan más cerca del equipo electromédico de lo recomendado en base a los niveles de pruebas de inmunidad que se especificaron en la tercera edición;
– especificación de las pruebas de inmunidad y los niveles de las pruebas de inmunidad de acuerdo con los puertos del equipo electromédico o del sistema electromédico;
– especificación de los niveles de prueba de inmunidad basados ​​en el nivel máximo razonablemente previsible de perturbaciones electromagnéticas en los entornos de uso previsto, lo que da como resultado algunos niveles de prueba de inmunidad que son más altos que en la edición anterior; y
– mejor armonización con los conceptos de riesgo de seguridad básica y rendimiento esencial, incluida la supresión del término definido «soporte vital». Esta nueva edición incluye las siguientes adiciones principales:
– orientación para la determinación de los niveles de prueba de inmunidad para entornos especiales;
– orientación para el ajuste de los niveles de las pruebas de inmunidad cuando se apliquen consideraciones especiales de mitigación o uso previsto;
– orientación sobre la gestión de riesgos para la seguridad básica y el rendimiento esencial con respecto a las perturbaciones electromagnéticas; y
– orientación sobre la identificación de criterios de aceptación / rechazo de inmunidad.