El reglamento europeo de productos sanitarios IVD es la reglamentación que regula la comercialización en Europa de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Este reglamento entró en vigor el 27 de mayo de 2017 y su fecha de aplicación fue el 26 de mayo de 2022, pero hay unos periodos de gracia para su aplicación dependiendo de la clasificación del producto
REGLAMENTO IVDR 
Podemos ayudarte a ver si tu producto esta afectado por :
- los cambios en la clasificación
- la ruta de evaluación de conformidad (eg necesita intervención o no de Organismo Notificado)
