como novedad han incluido a la EN ISO 13485:2016 como norma armonizada:
y a la EN 15223 sustituyendo a la EN 980:
MDD: https://www.dropbox.com/s/o1gchy9q08q2qvq/2017-11-17-normas-armonizadas-MDD.pdf?dl=0
IVDMDD: https://www.dropbox.com/s/e7lca2a30mpsjjw/2017-11-17-normas-armonizadas-IVDD.pdf?dl=0