La nueva guia MEDDEV 2.7/1 incluye cambios relevantes en la realización de la evaluación clínica de un producto sanitario.
Os presentamos una guia de los principales cambios elaborada por nuestra organización
podeis consultarla aqui:
https://www.dropbox.com/s/smc481y2affyyh0/TMI_Cambios_y_novedades_MEDDEV2_7_2016.pdf?dl=0
Aunque la base es la misma esta nueva edición nos orienta para trabajar con productos sin equivalente o estándar en el mercado y por tanto con pocos o ningún resultado en las búsquedas de bibliografía de equivalentes.