La Comisión Europea publica este resumen que incluye a todos los Organismos Notificados con MDR e IVDR con fecha fin datos marzo 2023.
A destacar MDR:
– solicitudes MDR: 11418 (en oct 22 había 8120)
– certificados MDR emitidos 2951
– media de certificados por ON = 95
– 16% de productos anexo XVI
– tiempo medio entre solicitud y firma de contrato: 2 meses mayoría
– tiempo para obtener certificado MDR + QMS = 13-18 meses mayoría
A destacar IVDR:
– solicitudes IVDR: 950 (en oct 22 había 822)
– certificados IVDR emitidos 331
– tiempo medio entre solicitud y firma de contrato: 2 meses mayoría
– tiempo para obtener certificado IVDR + QMS = 13-18 meses mayoría
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