JORNADA REGLAMENTO EUROPEO 2017/746 SOBRE LOS P.S. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO
REFLEXIÓN Y PRIMEROS PASOS PARA LA ADAPTACIÓN Barcelona 4 Abril 2018 – Madrid 5 Abril 2018 – 9h a 18h
Jornada organizada por AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria) y FENIN (Federación española de empresas de Tecnología Sanitaria) con la participación de Claire Murphy de Tecno-med Ingenieros.
Programa
9:00 h REGISTRO Y ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN
9:20 h BIENVENIDA Y PRESENTACIÓN AEFI- FENIN
9:30 h ÁMBITO DE APLICACIÓN, DEFINICIONES, PERIODOS TRANSITORIOS, PLAZOS María Aláez FENIN
10:30 h OBLIGACIONES DE LOS AGENTES ECONÓMICOS Carmen Aguilera AEFI
11:30 h CAFÉ
12:00 h CLASIFICACIÓN parte 1. Ascensión Hernández GENÓMICA
12:45 h CLASIFICACIÓN parte 2 Ascensión Hernández GENÓMICA
13.30 IDENTIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y REGISTROS Sergi Vilella AECOC
14:00 h COMIDA (Se servirá un cóctel en la sede de fomento.)
15:00 H EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Y JUSTIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LOS RGSF. Gloria Hernández ORGANISMO NOTIFICADO 0318 AEMPS
15: 30 H EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO Y PRUEBAS CLÍNICAS Jesús Rueda MedTech Europe
16:30 H VIGILANCIA Y SEGUIMIENTO POSTCOMERCIALIZACIÓN Claire Murphy TECNOMED-INGENIEROS.
17:30 H COLOQUIO
18:00 H CLAUSURA
BARCELONA 4 Abril: FOMENT DEL TREBALL NACIONAL. Salón “B” C/ Vía Layetana 32-34
MADRID 5 Abril: HOTEL ILUNION PÍO XII. Avda. Pío XII, 77
Enviar boletín a: m.gonzalez@fenin.es 