Con sesiones de gran interés para la globalización de productos sanitarios la Comisión Europea realizó está semana un despliegue como anfitrión de IMDRF en esta segunda sesión en Berlin. Con la presencia de las Autoridades Sanitarias españolas de la AEMPS representadas por Carmen Ruiz-Villar que participaba activamente en diversos grupos de trabajo.
Pudimos hablar con ella en las pausas (breaks) entre sesiones y nos hicimos una foto, gracias !!!
Se trataron : Productos a medida (versus personalizados), productos innovadores, Inteligencia Artificial (estado AIA, «lasaña legislativa», sandboxes para SaMD-AI), UDI (a nivel global y preocupación por la divergencia e.g. master-UDI), EUDAMEDs (cada area va a poner su base de datos …)
Seguiremos informando
