Erik Hasson de la Comision Europea explica el estado de la aplicación de los nuevos reglamentos en Europa y las prioridades de la hoja de ruta de la Comisión:
– Organismos Notificados
– Comités MDCG, …
– EUDAMED
– UDI
– Especificaciones Comunes productos anexo XVI
– Reprocesado
– Revision de normativa
– Campaña de Comunicación
Una de las primicias fue la indicación de que en verano de 2018 puede haber los primeros Organismos Notificados con los nuevos reglamentos. Los ON matizaron que esta posibilidad era sólo si no se producían no conformidades en la evaluación de estos.
En Bruselas y en un hotel delante de la sede de la Comision se celebra esta interesante jornada organizada por la organización RAPS (Regulatory Affairs Profesional Society) en la que participan representantes de MEDTECH (Fenin Europa), Organismos Notificados y expertos de la Comision Europea.
