+34 932917739 - Tecno-med Ingenieros SL NIF: ES B60945292 info@tecno-med.es

Ya falta poco para la cita de la Optica, Optometría y la Audiología que se ha renovado con la participación de las asociaciones del sector. Se separa en fechas de la Expodental tomando nuevo empuje.

Este año Tecno-med participa en las jornadas de formación de FEDAO

Apreciados socios de FEDAO,
Os informamos que desde AEO hemos preparado una formación para evaluar el impacto del nuevo reglamento (UE) 2017/745 en referencia a los productos sanitarios de óptica, contactología y audiología.
Desde AEO acompañaremos a las empresas para la correcta implementación de este cambio normativo, organizando otras sesiones formativas en 2019 y 2020, momento en que finalizará el periodo transitorio de aplicación de estos cambios.
En líneas generales, estos cambios afectan a:

  • Gafas, lentes de contacto, soluciones de limpieza, lentes cosméticas, prótesis oculares, lentes intraoculares, soluciones oftálmicas, audífonos, instrumentación oftalmología y audiología, implantes cocleares e incluso software.
  • Inscripción en el registro de fabricantes y registro de base de datos en EUDAMED (European Database on Medical Devices)
  • Identificación del producto: Unique Device Identification system (UDI system) .
  • Tener un responsable técnico y un responsable de del cumplimiento de la normativa.
  • A la liberación de los lotes de productos
  • Necesidad de disponer de un Plan de Riesgos, documentación del seguimiento post-venta y descripción de los posibles problemas que pueda generar un producto.
  • Obligación de disponer de seguro que cubra posibles riesgos de los productos.

Agenda de la formación:
Fecha: 13 de abril de 2018
Lugar: ExpoÓptica SALA: 9A.08 situada en la primera planta del Pabellón 9
Horario:

  • 11,00h-12,00h: Información general del cambio de la reglamentación previsto para los productos sanitarios, dirigida a Directores Generales y Directores Técnicos.
  • 12,00h-14,00h: Formación detallada Directores Técnicos

Inscripción: Plazas limitadas. Cierre de inscripciones el día 30 de marzo o al llenar el aforo.
Contenidos del curso: Adjuntamos los contenidos de las 2 sesiones de formación.
Formadores: Xavier Canals-Riera y Claire Murphy de Tecno-med Ingenieros S.L.
Empresa Consultora con más de 22 años de experiencia en Asesoramiento de Empresas Fabricantes, Distribuidores de Productos Médico-Sanitarios y Centros Sanitarios.
Precio: Socios de FEDAO: Formación sin coste
Profesionales y empresas del sector: 150€ + IVA

Para la reserva de plazas, por favor enviad un correo electrónico a secretaria@aeo.es indicando nombres de los asistentes, su correo electrónico y el nombre de la empresa, así como un teléfono de contacto, antes del 30 de marzo.