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MUCHAS GRACIAS 




Fecha: 23 de abril de 2018
Lugar: COOOC. C/ Comte Borrell, 179, 08015 Barcelona
Horario:
11,00h-12,00h:Información general del cambio de la reglamentación previsto para los productos sanitarios, dirigida a Directores Generales y Directores Técnicos.
12,00h-14,00h:Formación detallada Directores Técnicos
Formadores: Xavier Canals-Riera y Claire Murphy de Tecno-med Ingenieros S.L.
Empresa Consultora con más de 22 años de experiencia en Asesoramiento de Empresas Fabricantes, Distribuidores de Productos Médico-Sanitarios y Centros Sanitarios.
Precio: Socios de FEDAO: Formación sin coste
Profesionales y empresas del sector: 150€ + IVA
Mas información:  enviad un correo electrónico a secretaria@aeo.es

Programa

11h – 12h – REGLAMENTO (impacto en sector para Dirección)

  1. Nuevo Reglamento: Cambios en alcance. Efecto en productos en el mercado
  1. Cambios para los fabricantes
  1. Cambios para importadores
  1. Cambios para distribuidores: ópticas, gabinetes audioprótesis, …
  1. Plazos

    12h – 14h REGLAMENTO (impacto en sector para Técnicos)
  1. Nuevo Reglamento: Ámbito de aplicación. Conceptos. Términos y definiciones.
  2. Clasificación (Anexo VIII)
  3. “Pre-Market” – Desarrollo, Planificación de la fabricación y Evaluación de conformidad.
  4.  “Post-Market” – Comercialización del producto – Obligaciones de los agentes económicos

Tecno-med Ingenieros SL
Parque Tecnológico BCNord
C/ Marie Curie 8
08042 Barcelona

 

 

 

CERTIFICADO ISO 13485

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