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15 Marzo 2018 «IMPACTO DEL NUEVO REGLAMENTO DE PRODUCTOS SANITARIOS (EU) 2017/745 EN EL SECTOR DENTAL»
Speaker corner 3A71
Ponentes: Claire Murphy y Xavier Canals

PROGRAMA

– QUE ES EL REGLAMENTO (EU) 2017/745
1. Introducción. Reglamentos vs Directivas
2. Ambito de aplicación y definiciones. Accesorios y componentes (eg materiales CAD)

– ¿CUALES SON LOS CAMBIOS PRINCIPALES?
3. Cambios en clasificación. Ejemplos (instrumentos quirúrgicos reutilizables, …)
4. Productos dentales a medida. CAD/CAM. Nuevos requisitos
5. Productos sanitarios «in house» (fabricados en la consulta dental)
6. Etiquetado UDI (código barras, datamatrix obligatorio)
7. Venta de productos y servicios por internet

– ¿QUE DEBO HACER?
8. Planes. Gap
9. Nueva ISO 13485:2016
10. ¿Con que Organismo Notificado?

– ¿CUANTO TIEMPO HAY PARA HACER LA TRANSICION?
11. Plazos
– Coloquio. Preguntas

Tecno-med Ingenieros SL
Parque Tecnológico BCNord
C/ Marie Curie 8
08042 Barcelona

 

 

 

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