| Norma ISO 13485. Gestíón de la calidad en organizaciones de productos sanitarios — Q-77 – Presencial |
Impartido por Claire Murphy de Tecno-med Ingenieros del 26/04/2018 al 27/04/2018 en la sede de AENOR
Contenido
1. Los productos sanitarios. Delimitación del concepto
2. Legislación sobre productos sanitarios
3. Clasificación y vigilancia de los productos sanitarios:
3.1 Clasificación y marcado de conformidad
3.2. Vigilancia de los productos sanitarios
4. La Norma ISO 13485:2016
4.1 Introducción a la Norma ISO 13485
4.2 Requisitos de la Norma ISO 13485
4.3 Relación con la Norma ISO 9001
4.4 Beneficios de la aplicación de la Norma ISO 13485
5. La Norma ISO/TR 14969. Guía para la aplicación de la Norma ISO 13485
6. La implantación de un sistema de gestión de la calidad en organizaciones de productos sanitarios:
6.1 La gestión de la calidad en productos sanitarios
6.2 Requisitos generales de la gestión de la calidad en productos sanitarios
6.3 Requisitos que debe reunir la documentación
7. Casos prácticos