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Esta es la lista homologa a la de Normas Armonizadas Europeas de la FDA


Aprobada y  publicada la edición internacional ISO 14971:2019. Incluye diversas novedades alineándose con los reglamentos MDR e IVDR y pasa muchos de los anexos a la guía EN ISO 24971 que ha sido modificada en paralelo.

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