Este documental que proviene de una serie de documentales de NETFLIX titulados «el lado oscuro de …» (cualquier tema) presenta a los fabricantes de productos sanitarios como «los malos de la película» y aunque en muchos temas exagera no deja de tener un trasfondo de la realidad que hemos sufrido también en Europa vía los escándalos como el de las prótesis mamarias de PIP (Francia), los reportajes de cámara oculta que presentaban a un Organismo Notificado que nos lo daba todo hecho (one stop shopping, que decían ellos) y diversos pelotazos de «proyectos» millonarios vía crowdfunding o subvenciones que terminan desinflándose como humo que eran. Os recomendamos pues que veáis este documental como se ven las «películas» hay algo de real pero también de ficción pues sino seria aburrido y eso si, las imágenes son increíbles.
Los nuevos reglamentos europeos MDR (EU) 2017/745 y IVDR (EU) 2017/746 intentan reforzar todos los puntos que aparecen en el documental: mas rigurosidad en los requisitos de puesta en el mercado (en Europa vía los Organismos Notificados), mas transparencia vía la base de datos EUDAMED por la que podremos saber el origen de un producto sanitario, regulación de venta y servicios por internet, regulación del reprocesado de ps de un solo uso, regulación de productos fabricados por el propio hospital, ….
Los que estamos en el sector si nos gustaría que el espectador sepa hacer un balance beneficio / riesgo y vea que la tecnología sanitaria tiene una buena nota. Como siempre nadie se escapa de los estafadores y delincuentes habituales que entre todos hemos de ayudar a eliminar denunciando toda transgresión de la legalidad.