Esta es la página para el registro obligatorio : EUDAMED release 2.27.0.
Las principales novedades son:
– El módulo de vigilancia del mercado (ojo que no hay un boton, esta en el menu superior)
– La función Procedimiento de Consulta de Evaluación Clínica (CECP) en el módulo Organismos Notificados y Certificados
– La función Mecanismo de Control (MfS) en el módulo Organismos Notificados y Certificados.
Entra ya a revisarlo: EUDAMED-actores EUDAMED-público
FALTAN:
Todos los agentes económicos:
– Fabricantes productos sanitarios («legales», fabricantes para terceros no) – Precisan licencia previa AEMPS
– Importadores productos sanitarios («legales», importadores físicos no) – Precisan licencia previa AEMPS
– Fabricantes productos sanitarios a medida de clase III – Precisan licencia previa CCAA
– Agrupadores – Precisan licencia previa AEMPS
– EU-REP – no precisan licencia AEMPS/CCAA
deben darse de alta en el modulo de actores de EUDAMED antes de 28 de mayo 2026
Te ayudamos en el proceso de registro de actores en EUDAMED
ALTA SRN
Te ayudamos en el proceso de registro de productos en EUDAMED
ALTA UDI-DI EUDAMED
Tambien para registro en RECOPS
ALTA UDI-DI RECOPS
