Los próximos 12 a 14 de marzo tenemos la cita de Expodental que consigue en cada convocatoria un lleno espectacular.
Tenemos este año curiosidad por saber si los fabricantes del sector han hecho los deberes y presentan los productos con marcado CE con respecto al Reglamento MDR.
Acordaos que tenemos varios casos:
1 – productos sanitarios con marcado CE con la directiva 93/42 hasta que expire su certificado máximo hasta 26 de mayo de 2024
2 – productos clase I que pasan a tener intervención de Organismo Notificado (e.g. instrumentos quirúrgicos reutilizables y software) a los que se les aplica el periodo de gracia hasta 26 de mayo de 2024
3 – productos de la clase I (sin intervención de ON) que no cambian de clasificación y antes del próximo 26 de mayo de 2020 han de adaptarse al reglamento MDR
4 – productos sanitarios a medida (sin intervención de ON) antes del próximo 26 de mayo de 2020 han de adaptarse al reglamento MDR