GRACIAS por asistir al evento y gracias a FENIN y EXPODENTAL por invitarnos
puedes verlo ahora online: https://www.meddev.biz/b2c/producto/1803A/1/1803a-mdr-impacto-en-el-sector-dental-expo-dental-2018-
15 Marzo 2018 «IMPACTO DEL NUEVO REGLAMENTO DE PRODUCTOS SANITARIOS (EU) 2017/745 EN EL SECTOR DENTAL»
Speaker corner 3A71
Ponentes: Claire Murphy y Xavier Canals
PROGRAMA
– QUE ES EL REGLAMENTO (EU) 2017/745
1. Introducción. Reglamentos vs Directivas
2. Ambito de aplicación y definiciones. Accesorios y componentes (eg materiales CAD)
– ¿CUALES SON LOS CAMBIOS PRINCIPALES?
3. Cambios en clasificación. Ejemplos (instrumentos quirúrgicos reutilizables, …)
4. Productos dentales a medida. CAD/CAM. Nuevos requisitos
5. Productos sanitarios «in house» (fabricados en la consulta dental)
6. Etiquetado UDI (código barras, datamatrix obligatorio)
7. Venta de productos y servicios por internet
– ¿QUE DEBO HACER?
8. Planes. Gap
9. Nueva ISO 13485:2016
10. ¿Con que Organismo Notificado?
– ¿CUANTO TIEMPO HAY PARA HACER LA TRANSICION?
11. Plazos
– Coloquio. Preguntas
