JORNADA REGLAMENTO EUROPEO 2017/745 SOBRE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
REFLEXIÓN Y PRIMEROS PASOS PARA LA ADAPTACIÓN
Barcelona 14 Diciembre 2017 – 9h a 18h
Jornada organizada por AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria) y FENIN (Federación española de empresas de Tecnología Sanitaria) con la participación de Claire Murphy de Tecno-med Ingenieros.
Programa
9:00 h REGISTRO Y ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN
9:20 h BIENVENIDA Y PRESENTACIÓN
9:30 h ÁMBITO DE APLICACIÓN, DEFINICIONES, PERIODOS TRANSITORIOS, PLAZOS – María Aláez FENIN
10:30 h IDENTIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y REGISTROS – Sergi Vilella AECOC
11:30 h Café
12:00 h OBLIGACIONES DE LOS AGENTES ECONÓMICOS – Carmen Aguilera AEFI
13:00 h EVALUACIÓN CONFORMIDAD Y JUSTIFICACIÓN CUMPLIMIENTO RGSyF – Gloria Hernández ON0318. AEMPS
14:00 h Comida
15:00 h EVALUACIÓN CLÍNICA – Claire Murphy TECNO-MED INGENIEROS
16:00 h SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACIÓN – Jeny Villanueva LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH
16:30 h SISTEMA DE VIGILANCIA Y SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN – Mayte Llacer EDWARDS LIFESCIENCES
17:30 h COLOQUIO
18:00 h CLAUSURA
Lugar: FOMENT DEL TREBALL NACIONAL. Salón “A”, C/ Vía Layetana 32-34
Además y fuera del programa de esta jornada se celebra la CENA DE NAVIDAD de la Sección Catalana de AEFI en Hotel H10 Art Gallery (C/ Enrique Granados 62) a las 21h.