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Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como parte del equipo de profesores.
Programa
Aspectos regulatorios
• Producto sanitario: concepto y características.
• Reglamentación UE y española sobre productos sanitarios, ps de diagnóstico “in vitro” y productos sanitarios implantables activos.
• Clasificación y marcado CE de conformidad.
• Organismos Notificados: requisitos y actuaciones.
• Comercialización y Sistemas de vigilancia de los productos sanitarios.
• Requisitos en las Instalaciones de fabricación, importación, esterilización y agrupación de productos sanitarios.
• Evaluación clínica del producto.
Gestión de proyectos
• Gestión de proyectos: conceptos básicos.
• Desarrollo de producto.
• Vigilancia tecnológica.
• Propiedad intelectual.
• Transferencia de tecnología.
• eHealth.
• Mercado y publicidad.
Sistemas de Calidad
• Garantías sanitarias y requisitos esenciales de los productos.
• Documentación técnica del producto.
• Procedimientos de evaluación de la conformidad.
• Auditorías del sistema de calidad. Puntos críticos.
• Sistemas de gestión de calidad de productos sanitarios: Norma UNE-EN-ISO 13485.
• Gestión de los riesgos de productos sanitarios: Norma UNE-EN-ISO 14971.
Otros Aspectos Técnicos
• Esterilización y desinfección de productos sanitarios.
• Electromedicina, IVD e implantables activos. — profesores: Claire Murphy y Xavier Canals
• Regulación FDA.
Opción de asistencia a sesiones específicas fuera de programa
El coste es de aprox. 2500 Eur. Puedes ver el folleto, el cuadro docente e inscripción aquí:
http://www.ub.edu/tecnofarm/docs/pdf/4-FOLLETO–SANITARIOS-2017-web.pdf
http://www.ub.edu/tecnofarm/docs/pdf/quadre-docent-curs-productes-sanitaris-2016-2017.pdf
http://www.ub.edu/tecnofarm/docs/pdf/4-Formulari-de-prenscripcio-PS-2017-2018-v1.pdf
Cuadro docente:
María Aláez, Montserrat Alavedra, Susana Andueza, Beatriz Artalejo, Montserrat Ballarín, Cristina Batlle, María Ángeles Bravo, Mercè Camps, Xavier Canals, María Jesús Cantalapiedra, Loreto del Río, Victor García, Marta Guerrero, Rosa Lázaro, MªJosé Martínez, Josep Massó, Claire Murphy, Noemí Pont, Carlos Sisternas, LLuís Ma. Tortras Armengol, María Eugenia Villanueva
Dirección programa formativo:
Montserrat Alavedra, Cristina Batlle, Encarna García