No te pierdas esta nueva edición, de octubre a junio Jueves de 19h a 21’45h, matrícula 2250 Eur
Con la participación de Tecno-med Ingenieros amo parte del equipo de profesores
Programa
Aspectos regulatorios
• Producto sanitario: concepto y características.
• Reglamentación UE y española sobre productos sanitarios, ps de diagnóstico “in vitro” y productos sanitarios implantables activos.
• Clasificación y marcado CE de conformidad.
• Organismos Notificados: requisitos y actuaciones.
• Comercialización y Sistemas de vigilancia de los productos sanitarios.
• Requisitos en las Instalaciones de fabricación, importación, esterilización y agrupación de productos sanitarios.
Gestión de proyectos
• Gestión de proyectos: conceptos básicos.
• Desarrollo de producto.
• Vigilancia tecnológica.
• Propiedad intelectual.
• Transferencia de tecnología.
• eHealth.
• Mercado y publicidad.
Sistemas de Calidad
• Garantías sanitarias y requisitos esenciales de los productos.
• Documentación técnica del producto.
• Procedimientos de evaluación de la conformidad.
• Auditorías del sistema de calidad. Puntos críticos.
• Sistemas de gestión de calidad de productos sanitarios: Norma UNE-EN-ISO 13485.
• Gestión de los riesgos de productos sanitarios: Norma UNE-EN-ISO 14971.
Otros Aspectos Técnicos
• Esterilización y desinfección de productos sanitarios.
• Electromedicina, IVD e implantables activos. — profesores: Claire Murphy y Xavier Canals
• Regulación FDA. Opción de asistencia a sesiones específicas fuera de programa
Puedes ver el folleto y el cuadro docente aqui:
http://www.ub.edu/tecnofarm/docs/pdf/Postgrado_PS.pdf
http://www.ub.edu/tecnofarm/
