Este año es el 30 aniversario de Tecno-med Ingenieros y para celebrarlo hemos convocado a muchos de nuestros referentes del sector para en esta jornada nos cuenten el estado y futuro de la regulación de productos sanitarios
PRECONFERENCIA:
08:30-09:00 Apertura y registro (requerida inscripción previa)
09:00-11:00 Tecnología Médico Sanitaria: Introducción a los requisitos
Ponentes: Claire Murphy y Xavier Canals
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Marco regulatorio MDR / IVDR / AIA (Lasaña regulatoria)
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Cualificación y clasificación de productos
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Pasos críticos para acceder al mercado:
– Registros y licencias AEMPS y EUDAMED
– Documentación Técnica. Investigación y Evaluación Clínica
– Sistema de calidad ISO 13485 / ISO 42001
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Proyectos de tecnología sanitaria – Claves para el éxito
CONFERENCIA:
11:00-11:30 Registro y café de bienvenida (gratuita con invitación)
11:30-12:40 MESA1 Estado actual y futuro de la reglamentación de Tecnología Sanitaria en España y Europa
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Visión Autoridad Sanitaria: Carmen Ruiz-Villar Fernandez-Bravo, Jefa Dep. Productos Sanitarios AEMPS
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Visión legal: Erik Vollebregt, Socio Axon Lawyers
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Visión industria: Maria Alaez Uson, Directora Técnica FENIN
12:40-12:45 Minibreak
12:45-13:30 MESA2 Puntos clave para el cumplimiento regulatorio en España
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Licencias AEMPS. Mercedes Suria Luengo, Jefe de Area Dep. Productos Sanitarios
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Licencias ps a medida CCAA. Salvador Cassany Pou, Jefe de Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios
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Comercio Exterior – importación PS. Cristina Batlle Edo, Jefa de Area de Farmacia. Area funcional de Sanidad Barcelona
13:35-14:25 MESA3 Evaluación de conformidad por Organismos Notificados
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Documentación Técnica. Gloria Hernandez. Jefa ON CNCps ON 0318
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Auditoría Certificación. Carlos Reyes. Chief Commercial Officer Iberia. IMQ ON 0051
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Caso MDAI Inteligencia Artificial PS. Simon Lidgate. AI Expert BSI ON 2797
14:25-14:30 Clausura y brindis de celebración
– Equipo Tecno-med Ingenieros
14:30 Comida Networking
Lugar: Hotel Leonardo Royal Barcelona Forum (Pº Taulat 278, 08019 Barcelona)
Podeis enviarnos vuestra felicitación siguiendo este enlace:
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gracias
