No te pierdas esta jornada donde contaremos como aplicar la gestión de riesgos a los productos sanitarios (incluyendo MDSW y MDAI) y a los procesos (para no matar las moscas a cañonazos)
Fecha: 13 Noviembre 2025, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/
Esperamos verte ahi … 
PROGRAMA
- INTRODUCCION
- Conceptos clave de la gestión de riesgos según MDR/IVDR y AIA.
- GESTION DE RIESGOS DE PRODUCTO ISO 14971
- Gestión de riesgos según MDR/IVDR y EN ISO 14971.
- Sistema de gestión de riesgos – Proceso continuado en todo el ciclo de vida del producto – PNT
- Documentación específica del producto – Plan, análisis, revisión, informe.
- Análisis del beneficio-riesgo
- Conexión I+D, GR, Evaluación Clínica, IFU y PMS/PMCF
- Feedback a la gestión de riesgos desde reclamaciones / vigilancia – Casos prácticos PMS
- PMS Plan – Actividades previstas y recogida de datos (propios y de similares)
- Gestión de reclamaciones y otras fuentes de información
- Códigos IMDRF
- Trending y cuantificación
- Balance beneficio-riesgo / Reconsideración de “riesgo”
- Feedback a la gestión de riesgos y a la evaluación clínica – Casos prácticos PMCF
- PMCF Plan – Actividades previstas y recogida de datos
- Datos clínicos nuevos
- Informe de evaluación PMCF
- Balance beneficio-riesgo / Reconsideración de “beneficio”
- GESTION DE RIESGOS MDSW ISO 80002-1 Y INTELIGENCIA ARTIFICIAL BS 34971
- Riesgos específicos MDSW según IEC 62304 y IEC 82304. Ciberseguridad
- Riesgos específicos MDAI según AIA y BS 34971
- GESTION DE RIESGOS DE PROCESOS ISO 31000
- Riesgos procesos, por que no usar la ISO 14971
- Recomendaciones finales. Lecciones aprendidas