El 26 de mayo 2021 y 2022 para IVD, es la fecha de aplicación del Reglamento MDR/IVDR y desde 23 de marzo de 2023 está en vigor el nuevo Real Decreto 192/2023. En esta formación revisaremos el estado actual de aplicación de estos , así como todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los distintos agentes económicos y usuarios.
No te pierdas esta jornada donde contaremos las novedades según los nuevos reglamentos MDR/IVDR y Real Decreto 192/2023 (y borrador RD IVD) para estos periodos transitorios y como verificar el cumplimiento.
Nota: si tus producto son de anexo XVI tenemos una formación especifica C2506
Fecha: 26 Mayo 2025, 9h a 11:30h en webinar en directo y 13h en teleformación
Dirigido a cualquier persona del sector de productos sanitarios. Esperamos verte ahi …
Programa
08:45 h Apertura de la sesión – Acceso y prueba de conexión – Foto de grupo
09:00 h Inicio de las presentaciones
1. Estado aplicación reglamentos y RDs.
– ¿Por qué tenemos este retraso en la actualización?
– UDI , EUDAMED, pero también RED, AIA, NIS, … (Lasaña regulatoria)
– Plazos periodos transitorios
2. Obligaciones agentes económicos
– Fabricante, importador, EC-REP, distribuidor, agrupador, otros …
– Documentación que avala la conformidad productos sanitarios
3. EUDAMED y Registro Comercialización
4. Publicidad
5. Lecciones aprendidas – después de 4 / 3 años de aplicación del MDR / IVDR y 2 años del RD
11:30h – Fin Webinar