Los reglamentos MDR/IVDR refuerzan mucho más los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de productos sanitarios. En esta formación, revisaremos las obligaciones de los importadores y distribuidores así como el impacto de los requisitos reglamentarios en toda la cadena de suministro
fecha: 21 Marzo 2023, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación 
Esperamos verte ahi …
PROGRAMA:
9h inicio presentaciones
| 9h | 1.Introducción. Reglamentos MDR/IVDR y RD. Plazos |
| 9h45 | 2.Gerencia: Contratos, recursos y Revisión Dirección cumplimiento reglamentario |
| 10h15 | 3.Comercial: Publicidad (Art.7) y Venta a distancia (Art.6) |
| 10h30 | 4.Compras: Evaluación de proveedores, trazabilidad de las compras |
| 10h50 | Q&A |
| 11h | pausa |
| 11h20 | 5.Almacén: Verificación a la recepción del producto, trazabilidad envíos |
| 11h40 | 6.SAT: Instalación, mantenimiento y reparación |
| 12h | 7.Atención al Cliente: Consultas / Reclamaciones |
| 12h20 | Q&A |
| 12h30 | pausa |
| 12h40 | 8.Técnico Responsable / Calidad: Verificación previa a la compra, Vigilancia y FSCA, PMS, Cambios permitidos de presentación, traducción (Art.16) |
| 13h40 | 9.Recomendaciones. Lecciones aprendidas |
14:00 Fin de la jornada
Además en fecha 22 Marzo TALLER de PROFUNDIZACION Y CASOS PRACTICOS (12h-14h)
11:45 Bienvenida: prueba de conexión y foto de grupo de todos los asistentes.
12:00 Inicio Formación
1.Etiquetado. Ejemplos. Revisión
2.DoC Declaraciones de Conformidad. Ejemplos. Revisión
3.Certificado. Ejemplos, como detectar falsificados
4.UDI. EUDAMED. Ejemplos
5.Reclamacion. Ejemplos
6.Condiciones almacen. Requisitos, ejemplos
7.Incidente / FSCA. Ejemplos
8.Contrato BPD Buenas Practicas de Distribución. Ejemplos
9.Art.16: Traducción IFU, reembalado. Ejemplos
Coloquio, preguntas y respuestas.
14:00 h Fin de la Formación TALLER