Los reglamentos MDR e IVDR requieren de un sistema de seguimiento poscomercialización con informes periódicos (PMS report, PSUR, PMCF, PMPF, SSCP, SSP) y vigilancia (notificación de incidentes, trend reports y FSCA). En esta formación revisaremos los requisitos y su aplicación práctica.
No te pierdas esta jornada donde contaremos las novedades de PMS y su integración en EUDAMED
Fecha: 12 Junio 2025, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación
Esperamos verte ahi … 
Programa
08:45 h Apertura de la sesión – Acceso y prueba de conexión – Foto de grupo
09:00 h Inicio de las presentaciones
1. Introducción PMS y PMV: Conceptos y definiciones
2. PMS: Planes
3. PMS: Acciones e informes periódicos
4. PMS: Reclamaciones
5. PMV: Incidentes
6. PMV: Acciones en el mercado FSCA. Informe tendencias
7. Recomendaciones finales. Lecciones aprendidas
14:00 h fin jornada
