Este año es el 30 aniversario de Tecno-med Ingenieros y para celebrarlo hemos convocado a muchos de nuestros referentes del sector para en esta jornada nos cuenten el estado y futuro de la regulación de productos sanitarios.
La jornada se transmitirá en streaming para las personas que no puedan asistir presencialmente y estará grabada para su visionado posterior.
Podeis enviarnos vuestra felicitación siguiendo este enlace: https://share.vidday.com/e/b-ytvyv6

PRECONFERENCIA: (con inscripción)

– 08:30-09:00 Apertura y registro

– 09:00-11:00 Tecnología Médico Sanitaria: Introducción a los requisitos
                      Claire Murphy y Xavier Canals
– Marco regulatorio MDR / IVDR / AIA (Lasaña regulatoria)
– Cualificación y clasificación de productos
– Pasos críticos para acceder al mercado:
.   – Registros y licencias AEMPS y EUDAMED
.   – Documentación Técnica. Investigación y Evaluación Clínica
.   – Sistema de calidad ISO 13485 / ISO 42001
– Proyectos de tecnología sanitaria – Claves para el éxito

CONFERENCIA: (gratuita con invitación, las recibiréis durante septiembre)

– 11:00-11:30 Registro y café de bienvenida

– 11:30-12:40 Estado actual y futuro de la reglamentación de Tecnología Sanitaria en España y Europa
.  – Visión Autoridad Sanitaria. Carmen Ruiz-Villar Fernandez-Bravo, Jefa Dep. Productos Sanitarios AEMPS
.  – Visión Legal. Erik Vollebregt, Socio Axon Lawyers
.  – Visión Industria. Maria Alaez Uson, Directora Técnica FENIN

 – 12:40-12:45 Minibreak

– 12:45-13:30 Puntos clave para el cumplimiento regulatorio en España
.   – Licencias AEMPS. Mercedes Suria Luengo, Jefe de Area Dep. Productos Sanitarios
.   – Licencias ps a medida CCAA. Salvador Cassany Pou, Jefe de Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios
.   – Comercio Exterior – importación PS. Cristina Batlle Edo, Jefa de Area de Farmacia. Area funcional de Sanidad Barcelona

– 13:35-14:25 Evaluación de conformidad por Organismos Notificados
.   – Documentación Técnica. Gloria Hernandez. Jefa ON CNCps ON 0318
.   – Auditoría Certificación. Carlos Reyes.  Chief Commercial Officer Iberia. IMQ ON 0051
.   – Caso MDAI Inteligencia Artificial PS. Simon Lidgate. AI Expert BSI ON 2797

– 14:25-14:30 Clausura y brindis de celebración
.   – Equipo Tecno-med Ingenieros

– 14:30 Comida Networking

Lugar: Hotel Leonardo Royal Barcelona Forum (Pº Taulat 278, 08019 Barcelona)