Formación «C2609 – MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS SEGÚN MDR / IVDR / AIA» – 27 Nov 2026 9h-14h

Ven a esta formación que hacemos cada año para actualizarte … con un apartado nuevo sobre AIA 

Fecha: 27 Noviembre 2026, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/

Esperamos verte ahi …

PROGRAMA

PROGRAMA 

1. INTRODUCCIÓN. REQUISITOS REGULATORIOS PS
2. MARCADO CE MDR / IVDR
   – 2.1 CUALIFICACIÓN Y CLASIFICACIÓN.
   – 2.2.     REGISTROS y LICENCIAS. EUDAMED
   – 2.3.     DOCUMENTACIÓN TÉCNICA SEGÚN ANEXO II y ANEXO III
   – 2.4.     SISTEMA DE CALIDAD SEGÚN Art.10 y ANEXO IX MDR. PUNTOS CLAVE
   – 2.5      EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD
3. MARCADO CE AIA
   – 3.1.     CUALIFICACIÓN Y CLASIFICACIÓN.
   – 3.2.     REGISTROS y LICENCIAS. EUDAMED (CASO MDAI)
   – 3.3.     DOCUMENTACIÓN TÉCNICA SEGÚN ANEXO IV AIA
   – 3.4.     SISTEMA DE CALIDAD SEGÚN ANEXO VII AIA. PUNTOS CLAVE. EN ISO 42001 / EN 18286
   – 3.5      EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD.

4. RECOMENDACIONES FINALES. LECCIONES APRENDIDAS