Mientras para los productos sanitarios generales de MDR el 26 de mayo 2021 es la fecha de aplicación del Reglamento MDR y desde 23 de marzo de 2023 está en vigor el nuevo Real Decreto 192/2023, para los productos de anexo XVI tenemos como fecha de entrada en vigor 22 de diciembre de 2022 y aplicación 22 de junio de 2023.
En esta formación revisaremos el estado actual de aplicación a estos productos, así como todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los distintos agentes económicos y usuarios.
No te pierdas esta jornada donde contaremos las novedades según los nuevos reglamentos MDR a los productos de anexo XVI y Real Decreto 192/2023 para estos periodos transitorios y como verificar el cumplimiento.
Nota: te puede interesar la sesión previa para productos generales en la formación especifica C2505
Fecha: 26 Mayo 2025, 12h a 14h en webinar en directo y 13h en teleformación
Dirigido a cualquier persona del sector de productos sanitarios. Esperamos verte ahi … 
Programa
11:50 h Apertura de la sesión – Acceso y prueba de conexión – Foto de grupo
12:00 h Inicio de las presentaciones
1. Estado aplicación reglamentos y RDs a productos de anexo XVI
– ¿Por qué tenemos este retraso en la actualización también en estos productos?
– Casos uso dual (fin médico y fin no médico)
– UDI , EUDAMED, pero también RED, AIA, NIS, … (Lasaña regulatoria)
– Plazos periodos transitorios
2. Obligaciones agentes económicos
– Fabricante, importador, EC-REP, distribuidor, agrupador, otros …
– Documentación que avala la conformidad productos sanitarios anexo XVI
3. EUDAMED y Registro Comercialización
4. Publicidad
5. Lecciones aprendidas. Recomendaciones
14h – Fin Webinar