Formación impartida el 23 de JULIO de 2026 ahora disponible ONLINE
en formato teleformación de 30h. en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/ por 248 Eur siendo bonificable por FUNDAE.
En esta formación revisamos los reglamentos MDR e IVDR que incluyen como requisito en su artículo 10 de un sistema de gestión de la calidad, siendo la norma armonizada con ambos reglamentos la EN ISO 13485:2016+AC:2018+A11:2021. En esta formación, focalizamos en las obligaciones reglamentarias específicas, las áreas reglamentarias de MDSAP y su impacto en los procesos, procedimientos y auditorias para los distinto roles de organización.
Esta teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. (y se podrá realizar en 3 meses)